Análisis de impacto presupuestal de ranibizumab, aflibercept y bevacizumab, para tratamiento de pacientes con degeneración macular relacionada a la edad en Colombia / Análise de impacto orçamentário de ranibizumab, aflibercept e bevacizumab para o tratamento de pacientes com degeneração macular relacionada à idade na Colômbia

Tecnologías evaluadas: Intervención: Ranibizumab; Comparadores: Aflibercept y bevacizumab. Población: Pacientes con degeneración macular relacionada a la edad en Colombia. Perspectiva: Tercer pagador, el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). Horizonte temporal: El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente, se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión en el POS en el año 1. Costos incluidos:\tCosto de medicamentos; \tCostos de procedimientos e insumos. Fuente de costos: SISMED; Manual tarifario ISS 2001. Escenarios: Escenario 1: inclusión de todos los medicamentos al POS sin\r\ncambio en las características del mercado (precios), participación del bevacizumab del 100%; Escenario 2: inclusión de todos los medicamentos al POS con ajustes en los precios del ranibizumab y aflibercept, la\r\nparticipación será del 33.3% para cada uno de los medicamentos. Resultados: Bajo las condiciones actuales, el esfuerzo presupuestal que del SGSSS al incluir los tres medicamento al plan de beneficios se\r\nestima en 1.3 billones de pesos para el primer año de adopción; Este incrementaría en 348 y 448 mil millones de pesos para el segundo y tercer año respectivamente.(AU)

A study of the vitreoretinal interface in patients with age-related macular degeneration / Estudo da interface vitreorretiniana em pacientes com degeneração macular relacionada à idade

ABSTRACT Purpose: To assess whether hyaloid adhesion is more prevalent in patients with age-related macular degeneration (AMD) than in control patients and to evaluate whether it is more prevalent in exudative AMD than in non-exudative AMD. Methods: This was a cross-sectional, controlled analytical study. Patients from the Ophthalmology Department of the Public Service Hospital of the State of São Paulo were included if they were diagnosed with AMD that was confirmed by fundus biomicroscopy and fluorescein angiography. Patients were divided into three groups: patients without a vitreoretinal disease (controls), patients with exudative AMD, and patients with non-exudative AMD. For the optimal study of the vitreoretinal interface, all patients were subjected to spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT; Cirrus HD-OCT, version 4000; Carl Zeiss Meditec) and ultrasonography (UltraScan®, Alcon). Results with p values of ≤0.05 were considered statistically significant. Results: We assessed 75 eyes of 23 patients with AMD (14 women and nine men) and 15 the control patients (11 women and four men). In total, 33 eyes had AMD that was consistent with the inclusion criteria, of which 11 had the non-exudative form (non-atrophic) and 22 had the exudative form (11 active and 11 disciform scars). Adherence was observed in eight eyes in the control group (26.67%), in seven eyes with exudative AMD (31.82%), and in five eyes with non-exudative AMD (45.45%). Conclusion: Patients with exudative and non-exudative forms of AMD did not present with higher vitreoretinal adhesion than control patients as assessed by SD-OCT and ultrasound. Moreover, patients with exudative AMD (neovascular membrane and disciform scar) did not reveal a higher adherence than those with non-exudative AMD when evaluated by the same methods.

RESUMO Objetivo: Avaliar se a adesão hialoidea é mais prevalente em pacientes com degeneração macular relacionada a idade (DMRI) (exsudativa e não exsudativa) comparado ao grupo controle e avaliar se a prevalência é maior na forma exsudativa comparada a forma não exsudativa. Métodos: Trata-se de um estudo transversal, analítico, de grupo controle, com os pacientes atendidos no Departamento de Retina do Serviço de Oftalmologia do Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo (HSPE), que tiveram o diagnóstico de DMRI confirmado após a biomicroscopia de fundo e angiofluoresceinografia. Os pacientes foram divididos em três grupos, um composto por pacientes sem doenças vitreorretinianas (30 olhos), outro pacientes com DMRI exsudativa (22 olhos) e o terceiro grupo por pacientes com DMRI não exsudativa (11 olhos). Para melhor estudo da interface vitreorretiniana, todos os pacientes foram submetidos aos exames de SD-TCO (Cirrus HD-TCO, versão 4000; Carl Zeeis Meditec) e ultrassonografia (UltraScan®, Alcon). Foram considerados significativos os resultados com valor de p≤0,05. Resultados: Foram avaliados 75 olhos de 23 pacientes com DMRI e 15 no grupo controle, sendo que apenas 33 olhos que apresentavam DMRI obedeciam aos critérios de inclusão, sendo 11 pertencentes à forma seca (nenhuma forma atrófica) e 22 à forma exsudativa (11 de forma ativa e 11 disciforme). A adesão foi encontrada em oito olhos no grupo controle (26,67%), em sete olhos com DMRI exsudativa (31,82%) e em cinco olhos no grupo DMRI não exsudativa (45,45%). Conclusão: Neste estudo, pacientes com DMRI (formas exsudativa e não exsudativa) não apresentaram maior adesão vitreorretiniana quando comparados ao grupo controle, ao serem avaliados através SD-TCO (Cirrus HD-TCO, versão 4000; Carl Zeeis Meditec) e ultrassonografia (UltraScan®, Alcon). Neste estudo, pacientes com DMRI exsudativa (ativa e disciforme) não apresentaram maior adesão quando comparados à forma seca, ao serem avaliados pelos mesmos métodos.

Optic coherence tomography measurement of choroidal and retinal thicknesses after uncomplicated YAG laser capsulotomy / Medidas das espessuras de coroide e retina após capsulotomia por YAG laser não complicada

ABSTRACT Purpose: Optic coherence tomography (OCT) evaluation of the choroid, retina, and retinal nerve fiber layer after uncomplicated yttrium-aluminum-garnet (YAG) laser capsulotomy. Methods: OCT analysis of retinal and choroidal structures was performed in 28 eyes of 28 patients following routine examinations before and 24 h, 72 h, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks after YAG laser capsulotomy. Data were analyzed using the SPSS software. Results: Data collected before YAG capsulotomy and at the above mentioned follow-up visits are summarized as follows. Mean central subfoveal choroidal thickness before YAG capsulotomy was 275.85 ± 74.78 µm; it was 278.46 ± 83.46 µm, 283.39 ± 82.84 µm, 280.00 ± 77.16 µm, 278.37 ± 76.95 µm, and 278.67 ± 76.20 µm after YAG capsulotomy, respectively. Central macular thickness was 272.14 ± 25.76 µm before YAG capsulotomy; it was 266.53 ± 26.47 µm, 269.14 ± 27.20 µm, 272.17 ± 26.97 µm, 270.91 ± 26.79 µm, and 273 ± 26.63 µm after YAG capsulotomy, respectively. Mean retinal nerve fiber layer thickness before YAG was 99.89 ± 7.61 µm; it was 98.50 ± 8.62 µm, 98.14 ± 8.69 µm, 99.60 ± 8.39 µm, 99.60 ± 8.39 µm, and 99.60 ± 8.35 µm after YAG capsulotomy, respectively. No observed change was statistically significant. No significant changes were observed with regard to mean intraocular pressure. Conclusions: After YAG laser capsulotomy, no statistically significant changes were found in choroidal, retinal, and optical nerve fiber layer thicknesses, although slight thickness changes in these structures were observed, particularly during the first days.

RESUMO Objetivo: Avaliação da coroide, retina e a camada de fibras nervosas da retina por meio de tomografia de coerência óptica (OCT) após capsulotomia por YAG laser não complicada. Método: Vinte e oito olhos de 28 pacientes foram incluídos neste estudo. Estruturas da retina e coroide foram analisados usando ACT nos exames de rotina antes da capsulotomia posterior por YAG laser e 24 horas, 72 horas, 2 semanas, 4 semanas e 12 semanas após YAG. Os resultados foram avaliados através do programa SPSS. Resultados: Os resultados deste estudo, pré YAG e às visitas de acompanhamento acima, podem ser resumidos da seguinte forma. A espessura média de coroide subfoveal central antes do YAG foi 275,85 ± 74,78 m; após YAG foi 278,46 ± 83,46 µm, 283,39 ± 82,84 µm, 280,00 ± 77,16 µm, 278,37 ± 76,95 µm, e 278,67 ± 76,20 µm, respectivamente. A espessura macular central foi 272,14 ± 25,76 mm antes YAG; e 266,53 ± 26,47 µm, 269,14 ± 27,20 µm, 272,17 ± 26,97 µm, 270,91 ± 26,79 µm, e 273 ± 26,63 µm, respectivamente. Espessura média da camada de fibras nervosas da retina antes do YAG foi 99,89 ± 7,61 mm; e 98,50 ± 8,62 µm, 98,14 ± 8,69 µm, 99,60 ± 8,39 µm, de 99,60 ± 8,39 µm, 99,60 ± 8,35 µm, respectivamente. Nenhuma das alterações observadas foram estatisticamente significativas. As médias da pressão intraocular, também não mostraram alterações significativas. Conclusões: Não houve mudanças significativas foram encontradas na coroide, camada de fibras nervosas da retina espessuras e ópticos, após a capsulotomia por YAG laser, embora houvesse, especialmente nos primeiros dias, discretas alterações de espessura nas estruturas mencionadas.

Avaliação do edema macular após cirurgia não complicada de facoemulsificação com implante de lente intraocular por meio da tomografia de coerência óptica spectral domain / Evaluation of macular edema after uncomplicated phacoemulsification surgery with implantation of intraocular lens by spectral domain optical coherence tomography

OBJETIVO: Avaliar o edema macular após cirurgia não complicada de facoemulsificação com implante de lente intraocular por meio da tomografia de coerência óptica spectral domain (OCT-SD). MÉTODOS: Foi realizado estudo prospectivo em 62 olhos de pacientes submetidos à facoemulsificação com implante de lente intraocular. Os pacientes foram avaliados antes e após a cirurgia, no primeiro dia, e na primeira, segunda e quarta semanas. Acuidade visual (AV), células na câmara anterior e tomografia de coerência óptica macular cubo 200x200 foram medidos. RESULTADOS: Após a cirurgia de facoemulsificação houve melhora da acuidade visual, inflamação decrescente, e a espessura e o volume macular aumentaram. Ocorreu um caso de edema macular cistoide. Houve correlação inversa fraca entre a acuidade visual e a espessura macular central, e entre a acuidade visual e o volume macular. Foi observada correlação direta fraca entre a inflamação e o volume macular. CONCLUSÃO: Edema macular subclínico desenvolve-se mesmo após cirurgia de catarata não complicada em pacientes não predispostos. A tomografia de coerência óptica spectral domain foi capaz de detectar pequenos aumentos na espessura macular no período avaliado.

PURPOSE: To evaluate macular edema after uncomplicated phacoemulsification with implantation of intraocular lens by spectral domain optical coherence tomography (OCT). METHODS: Prospective study was conducted in 62 eyes of patients underwent phacoemulsification with implantation of intraocular lens. Patients were evaluated before surgery and after surgery at day 1, week 1, week 2 and week 4. Visual acuity (VA), anterior chamber cells and 200x200 macular cube optical coherence tomography were measured. RESULTS: After phacoemulsification there was an improvement in visual acuity, decreasing inflammation, and increased macular thickness and macular volume. There was one case of cystoid macular edema. There was a weak inverse correlation between visual acuity and central macular thickness, and between visual acuity and macular volume. We observed a week direct correlation between inflammation and macular volume. CONCLUSION: Subclinical macular edema develops even after uncomplicated cataract surgery in patients not predisposed. The spectral domain optical coherence tomography was able to detect small increases in macular thickness in the study period.

Prevalence of diabetic retinopathy in Peruvian patients with type 2 diabetes: results of a hospital-based retinal telescreening program / Prevalencia de retinopatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2 en el Perú: resultados de un programa hospitalario de detección sistemßtica mediante telemedicina

OBJECTIVE: To estimate the prevalence of diabetic retinopathy (DR) in patients with type 2 diabetes and to determine any association with clinical factors. METHODS: This hospital-based screening project was designed to prospectively detect the presence of DR in patients with type 2 diabetes by grading images acquired with a digital retinal camera. RESULTS: Of 1 311 patients screened, appropriate retinal images were obtained in 1 222 subjects (93.2 percent). DR was detected in 282 patients (23.1 percent) [95 percent confidence interval (CI): 20.71-25.44]; 249 patients (20.4 percent) (95 percent CI: 18.1-22.6) had nonproliferative DR and 33 (2.7 percent) (95 percent CI: 1.8-3.6) had proliferative DR. In 32 patients (11.3 percent), DR was unilateral. The frequency of DR was the same in both sexes. Prevalence of blindness was twice as frequent in patients with DR as in those without it (9.4 percent and 4.6 percent, respectively) (P = 0.001). The frequency of DR at diagnosis was 3.5 percent and it increased with the duration of diabetes. DR was more frequent in patients with arterial hypertension, macrovascular or microvascular complications, and hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.0 percent and in those treated with insulin or sulfonylureas. It was less prevalent in those with HbA1c < 7.0 percent, with greater body mass index, and who had been treated with metformin. CONCLUSIONS: The prevalence of DR in these patients with type 2 diabetes was 23.1 percent. Nonproliferative retinopathy accounted for 77.0 percent of cases. Although less prevalent than in a previous report, it doubled the frequency of blindness in the people affected. A national screening DR program should be considered in order to detect this prevalent condition early and treat it in a timely fashion.

OBJETIVO: Calcular la prevalencia de la retinopatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2 y determinar su asociación con factores clínicos. MÉTODOS: Este proyecto de detección sistemßtica hospitalaria se dise±ó para detectar de manera prospectiva la presencia de retinopatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2 mediante la valoración de imßgenes obtenidas con una cßmara digital para fotografía retiniana. RESULTADOS: Se evaluó a 1 311 pacientes y se obtuvieron imßgenes retinianas apropiadas en 1 222 de ellos (93,2 por ciento). Se detectó retinopatía diabética en 282 pacientes (23,1 por ciento) (intervalo de confianza [IC] de 95 por ciento: 20,71-25,44): 249 pacientes (20,4 por ciento) (IC de 95 por ciento: 18,1-22,6) tenían retinopatía diabética no proliferativa y 33 (2,7 por ciento) (IC 95 por ciento: 1,8-3,6) presentaban retinopatía diabética proliferativa. En 32 pacientes (11,3 por ciento), la retinopatía diabética era unilateral. La frecuencia de retinopatía diabética fue la misma en ambos sexos. La prevalencia de ceguera fue del doble en los pacientes con retinopatía diabética que en aquellos sin ella (9,4 por ciento y 4,6 por ciento, respectivamente) (P = 0,001). La frecuencia de retinopatía diabética en el momento del diagnóstico fue de 3,5 por ciento y aumentó con la duración de la diabetes. La retinopatía diabética fue mßs frecuente en los pacientes con hipertensión arterial, complicaciones macrovasculares o microvasculares y hemoglobina A1c (HbA1c) > 7,0 por ciento, y en aquellos tratados con insulina o sulfonilureas. Fue menos prevalente en los pacientes con HbA1c < 7,0 por ciento, en aquellos con mayor índice de masa corporal y en los tratados con metformina. CONCLUSIONES: La prevalencia de retinopatía diabética en estos pacientes con diabetes tipo 2 fue de 23,1 por ciento. La retinopatía no proliferativa representó 77,0 por ciento de los casos. Aunque la prevalencia de la ceguera fue menor que en un informe anterior...

Métodos diagnósticos para retinopatia induzida pelo difosfato de cloroquina nos portadores de lúpus eritematoso sistêmico / Diagnostic methods for chloroquine diphosphate induced retinopathy in systemic lupus erythematosus

OBJETIVOS: Avaliar diferentes métodos diagnósticos para a avaliação de pacientes portadores de lúpus eritematoso sistêmico, usuários crônicos do difosfato de cloroquina (DFC) e, portanto, com alto risco para retinopatia tóxica. MÉTODOS: Foram analisados 72 olhos de 36 pacientes consecutivos, seguidos no Serviço de Reumatologia do Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, de julho de 2007 a abril de 2008. Dados demográficos e clínicos foram avaliados com o intuito de estudar os fatores de alto risco e comparar os seguintes métodos oftalmológicos: acuidade visual, biomicroscopia da córnea, biomicroscopia do fundo, retinografia, angiofluoresceinografia da retina, campo visual macular com mira branca. RESULTADOS: Dos 36 pacientes, 34 (94,4 por cento) eram mulheres. A média de idade foi 39,9 ± 9,8 anos, com tempo de doença igual a 13,9 ± 6,6 anos. Além do uso crônico da cloroquina, os pacientes apresentaram altas doses diárias (>3 mg/kg) e cumulativas. Não foi observada relação entre estes fatores de alto risco e maior prevalência de retinopatia. Foi encontrada prevalência de retinopatia igual a 38,9 por cento, confirmada por alterações bilaterais, centrais ou paracentrais e reprodutíveis no exame de campo visual. Outros exames indicados para seguimento, como acuidade visual, biomicroscopia de fundo e angiofluoresceinografia não foram capazes de diagnosticar a maioria das alterações confirmadas pelo campo visual. CONCLUSÃO: Foi observada alta prevalência de retinopatia por cloroquina entre os pacientes com alto risco, usuários crônicos do DFC, segundo os achados do campo visual. A avaliação desses pacientes deve considerar a realização do exame de campo visual em intervalos menores que os propostos, mesmo quando não há suspeita clínica.

PURPOSE: To evaluate different diagnostic methods for high risk chloroquine retinopathy due to prolonged use of chloroquine (more than 5 years) by systemic lupus erythematosus patients. Methods: Seventy-two eyes of 36 consecutive patients, followed in the Division of Rheumatology, School of Medicine, University of São Paulo, were analyzed from July 2007 to April 2008. Demographic and clinical data were evaluated in order to study risk factors and to compare the following different ophthalmological methods: visual acuity, biomicroscopy, fundus examination, retinography, fluorescein angiogram, visual field test and, color vision tests. RESULTS: From 36 patients, 34 (94.4 percent) were female. The mean age was 39.9 ± 9.8 years and the disease duration was 13.9 ± 6.6 years. Besides chronic use of chloroquine, patients also showed high daily and cumulative doses. These high risk factors were not related to a higher retinopathy prevalence. Visual field showed 38.9 percent of retinopathy prevalence. Other ophthalmological methods failed in detecting most cases. CONCLUSION: High prevalence of retinopathy in high risk patients was observed by visual field test, but other ophthalmological methods failed in detecting alterations. Ophthalmological assessment of these patients should include visual field, even in the absence of clinical alterations.

Análise da camada de fibras nervosas da retina em usuários crônicos do tabaco e álcool / Analysis of retinal nerve fiber layer in chronic tobacco and alcohol users

OBJETIVOS: Avaliar a camada de fibras nervosas (CFN) da retina, através da polarimetria a laser (GDx), em usuários crônicos do tabaco e álcool. MÉTODOS: Foram estudados 46 olhos de 23 indivíduos alcoólatras e tabagistas crônicos triados do Ambulatório de Oftalmologia da Fundação Altino Ventura (grupo estudo). Como grupo controle foram incluídos 32 olhos de 16 voluntários não-usuários do álcool e tabaco, com idade, gênero e raça similares, também triados da Fundação Altino Ventura. Ambos os olhos de todos os indivíduos foram submetidos à análise da camada de fibras nervosas da retina, com aparelho "GDx nerve fiber analyses" pelo mesmo examinador. RESULTADOS: No gráfico Deviation from normal, no grupo estudo ocorreu perda de fibras nervosas da retina em 43,4 por cento, enquanto que no grupo controle houve perda apenas em 18,7 por cento. Quanto aos parâmetros que analisam o GDx, quando comparados o grupo estudo com o grupo controle, observou-se diferença estatisticamente significante nos parâmetros: Ellipse modulation, Inferior ratio e Max modulation. CONCLUSÕES: Os dados comprovam a associação entre o uso crônico do tabaco e álcool e a alteração na camada de fibras nervosas da retina, podendo contribuir para o diagnóstico precoce desta neuropatia.